I+D
Nuestra I+D de vanguardia.
El pilar fundamental para tu éxito
Capacidades de I+D de vanguardia de un líder del mercado europeo.
Como centro B2B del Grupo Polpharma, Farmaprojects une la agilidad y la atención que esperas con las capacidades de I+D de vanguardia de un líder del mercado europeo. 5 centros de I+D con más de 370 personas innovando en todos los niveles del producto. Nuestros experimentados equipos de PI, Calidad y RA garantizan que lances tus productos de forma temprana, segura y eficiente: son el pilar fundamental para el éxito del lanzamiento de un producto.
Centros de I+D
Di sí a una potencia de innovación B2B.
La innovación en B2B comienza en nuestros 5 centros de I+D, donde el Grupo Polpharma desarrolla actualmente más de 260 productos, de los cuales más de 100 son FDF.
Propiedad intelectual
Di sí a los lanzamientos tempranos.
Nuestro equipo de PI trabaja mano a mano con I+D para facilitar el lanzamiento lo antes posible, realizando evaluaciones exhaustivas de los derechos de PI y la exclusividad regulatoria para mitigar riesgos y optimizar los plazos de lanzamiento. Te apoyamos activamente proporcionándote informes a medida, seguimientos e información actualizada relevante para el mercado, el producto y el área geográfica de tu interés.
En Farmaprojects, tienes a tu disposición expertos en PI altamente cualificados con más de 15 años de experiencia en patentes. Recibirá un servicio inigualable gracias a nuestro profundo conocimiento del sector combinado con herramientas informáticas de última generación. Cada miembro de nuestro equipo es Agente de Patentes Europeas, complementado con cualificaciones adicionales como Agente de la Propiedad Industrial en España y representantes ante el Tribunal Unitario de Patentes (TUP).
Asuntos regulatorios
Di sí al apoyo estratégico.
En Farmaprojects, Asuntos Regulatorios no es solo una función; es tu socio estratégico. Estamos aquí para adoptar y maximizar las oportunidades al tiempo que optimizamos los costes y los recursos. Nuestro acogedor y multicultural equipo de expertos cuenta con una amplia experiencia en asuntos regulatorios integrales, operaciones y gestión del ciclo de vida a escala global, cumpliendo con los requisitos legales y la calidad, seguridad y eficacia que esperas.
Nuestros amplios conocimientos científicos, legales y empresariales, combinados con la determinación de Farmaprojects, te proporcionarán la mejor estrategia regulatoria posible. Potenciamos tu empresa apoyando el proceso de toma de decisiones para el éxito del lanzamiento de productos en tus mercados objetivo.
Estrategia regulatoria
- Auditoría y análisis GAP
- Apoyo a nuevos desarrollos
- Inteligencia regulatoria
- Adaptación a los requisitos del mercado y del cliente
Asuntos regulatorios
- Solicitudes de comercialización
- Gestión del ciclo de vida
- Enlace con las autoridades sanitarias
- Actuación como titular de la AC en la UE
Regulatorio en cifras
(1) 1.019 AC concedidas globalmente a fecha de 12/04/2024
(2) 92 % de tasa de aprobación global de solicitudes de AC desde que disponemos de datos
Calidad
Di sí a servicios integrales.
Nuestra responsabilidad es ofrecer productos seguros, eficaces y de alta calidad. Con el respaldo del líder del mercado europeo, el Grupo Polpharma, invertimos continuamente en tecnologías innovadoras para ofrecerte servicios analíticos integrales bajo los más altos estándares de calidad.
Cumplimos los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) y gestionamos tanto la liberación de productos de la UE como la importación y liberación de productos de fuera de la UE para su comercialización en países de la Unión.
Servicios de control de calidad
- Análisis de sustancias farmacológicas, conservantes y producto terminado
- CC para la liberación de producto terminado en la UE
- Transferencias de métodos analíticos
- Validaciones de métodos analíticos conformes a la ICH
- Análisis de muestras de estabilidad ICH / en curso
